1 таблетка содержит
действующее вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг.
Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.
Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Кларитин®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови – 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3A4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение массы тела.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Таблетки 10 мг. По 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Хранить при комнатной температуре.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 06803, Биттерфельд-Вольфен, Германия.
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Бытовик POLZAru | Ленина ул, 149, Дондуковская ст-ца, Гиагинский р-н, Адыгея Респ | 07:30-21:30 Пн-Вс | 405 ₽ |
ВиваВита Оплата только наличными POLZAru | Пушкина ул, 328/1, Майкоп, Адыгея Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
Дежурная Аптека POLZAru | Октябрьская ул, 15, Понежукай аул, Теучежский р-н, Адыгея Респ | Круглосуточно | 405 ₽ |
ИП Алибердова М.М. POLZAru | Шовгенова ул, 1, Хакуринохабль аул, Шовгеновский р-н, Адыгея Респ | 08:00-18:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
ИП Афамготов POLZAru | Ленина ул, 243А, Гиагинская ст-ца, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
ИП Горская Н. В. POLZAru | Ленина ул, 17, Кужорская ст-ца, Майкопский р-н, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
ИП Гулян POLZAru | Кирпичная ул, 51, Майкоп, Адыгея Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
ИП Миллаева POLZAru | Садовая ул, 84А, Гавердовский х, Республика Адыгея | 08:00-20:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
ИП Мышкин POLZAru | Ленина ул, 341, Гиагинская ст-ца, Республика Адыгея | 08:00-18:30 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс | 405 ₽ |
ИП Тлеуж С. А. POLZAru | Адыгейская ул, 38, Тахтамукай аул, Адыгея Респ | Круглосуточно | 405 ₽ |
ИП Хачегогу Оплата только наличными POLZAru | Октябрьская ул, 14, Энем пгт, Тахтамукайский р-н, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
Контур-А Оплата только наличными POLZAru | Депутатская ул, 1А, Черное Море кп, Яблоновский пгт, Тахтамукайский р-н, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-15:00 Сб | 405 ₽ |
Лаки Фарма POLZAru | Степная ул, 190, Майкоп, Адыгея Респ | 10:00-22:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
Лаки-Фарма POLZAru | Пролетарская ул, 236Б, Майкоп, Адыгея Респ (Выдача Заказов Пн-Пт) | 08:00-21:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
Магнит POLZAru | Короткая 2-я ул, 12, Майкоп, Адыгея Респ | 08:30-20:30 Пн-Вс | 405 ₽ |
Магнит аптека POLZAru | Привокзальная ул, 122, Майкоп, Адыгея Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 405 ₽ |
Планета Здоровья POLZAru | Пролетарская ул, 211, Майкоп, Адыгея Респ | Круглосуточно | 405 ₽ |
Планета здоровья POLZAru | Чкалова ул, 16А, Энем пгт, Тахтамукайский р-н, Адыгея Респ | Круглосуточно | 405 ₽ |
Солнышко POLZAru | Комсомольская ул, 20, Тульский п, Майкопский р-н, Адыгея Респ | 08:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 405 ₽ |
Университетская Аптека POLZAru | Гоголя ул, 17/210, Майкоп, Адыгея Респ | 08:00-20:00 Пн-Пт | 405 ₽ |