L-Тироксин в Адыгее

Таблетки для нормализации функциональности щитовидной железы.

Действующее вещество

Левотироксин натрия

Формы выпуска

Таблетки 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг, 150 мкг в упак. по 100 шт. и 50 шт.

Состав

Действующий компонент: левотироксин натрия.

Вспомогательные компоненты: дигидрат кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия А-типа, декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

Фармакологический эффект

Препарат Л-тироксин представляет собой левовращающий тироксиновый изомер в виде синтетического гормона щитовидной железы. После частичного преобразования в печени и почках в трийодтиронин (гормон щитовидной железы), усвоения на клеточном уровне, способствует развитию тканей, обмену веществ.

В незначительных дозировках воздействует на обмен белков и жиров анаболически.

В средних дозировках способствует формированию и развитию тканей, увеличивает их потребность в кислороде, стимулирует белковый, жировой и углеводный метаболизм, повышает активность функциональности сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

В высоких дозировках подавляет выработку тиреотропного гормона гипофиза и гипоталамуса.

Эффект после начала терапевтического лечения наступает спустя 7–12 дней. На протяжении того же времени лечебное действие препарата сохраняется после окончания лечения. При лечении гипотиреоза эффект возникает спустя 3–5 дней после начала лечения. Уменьшение или исчезновение диффузного токсического зоба наблюдается на протяжении 3–6 мес. курса терапии.

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток действующее вещество всасывается практически полностью из двенадцатиперстной кишки (верхний отдел тонкой кишки). Абсорбция составляет до 80% от количества дозировки. При приеме препарата во время еды абсорбция действующего вещества снижается. Максимальная концентрация в плазме наступает спустя около 5–6 ч после перорального приема.

В ходе распределения более чем на 99% связывается с сывороточными белками (глобулином, преальбумином, альбумином). Около 80% левотироксина используется в тканях для монодейодирования, в результате которого образуются трийодтиронин и неактивные продукты.

Метаболизм в тиреоидные гормоны происходит в основном в почках, печени, мышцах, головном мозге. Небольшое количество действующего вещества дезаминируется, декарбоксилируется и конъюгируется в печени с глюкуроновыми и серной кислотами.

Выведение продуктов метаболизма происходит через почки и желчевыводящие пути. Период полужизни действующего вещества - 6–7 дней. В случае тиреотоксикоза период полужизни сокращается до 3–4 дней. При гипотиреозе Т1/2 возрастает до 9–10 дней.

Показания

• гипотиреоз (снижение функциональности щитовидной железы);

• эутиреоидный нетоксический зоб;

• диффузный токсический зоб (после моно- или комбинированной терапии тиреостатиками для достижения нормального состояния железы);

• терапия после хирургического лечения рака щитовидной железы;

• заместительная гормональная терапия, профилактика рецидива возникновения зоба после его удаления хирургическим путем;

• диагностика при тестировании тиреоидной супрессии.

Противопоказания

• гипертиреоз;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• острые формы миокардита, инфаркта миокарда;

• функциональная недостаточность надпочечников.

Меры предосторожности

С осторожностью применять пациентам с ишемическими заболеваниями сердца (с атеросклерозом, стенокардией, инфарктом миокарда), при артериальной гипертензии, аритмии, сахарном диабете, длительном гипотиреозе в тяжелой форме, синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозировки).

Установленные лечащим врачом дозировки самостоятельно не превышать.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и грудного вскармливания терапевтическое лечение гипотиреоза левотироксином натрия не прерывается. Во время беременности дозировка препарата увеличивается вследствие возрастания концентрации тироксин-связывающего глобулина.

Беременным женщинам противопоказана комбинация Л-тироксина с тиреостатическими лекарственными средствами, поскольку может потребоваться увеличение их дозировки. Так как тиреостатики способны проникать через барьер плаценты, то у плода возможно развитие гипотиреоза.

При грудном вскармливании количества тиреоидного гормона в женском молоке недостаточно для появления каких-либо нарушений у ребенка. Однако в период кормления грудью левотироксин натрия следует принимать строго в назначенных дозах, под наблюдением врача.

Способ применения

Л-Тироксин принимают перорально утром натощак, за 30 мин. до еды. Таблетки не разжевывают, запивают необходимым объемом жидкости. Суточная дозировка препарата устанавливается лечащим врачом на основании данных обследований (лабораторных, клинических) для каждого пациента индивидуально.

Если нет иных предписаний, действуют общие рекомендации по дозировке левотироксина натрия:

Взрослым

• заместительная гормональная терапия: пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний – 1,6–1,8 мкг на 1 кг массы тела в день; пациентам старше 55 лет, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0,9 мкг на 1 кг массы тела в день. При значительном превышении среднего веса расчеты производятся исходя из идеальной массы тела;
• при гипотериозе: начальная дозировка – 25–100 мкг в день; увеличение дозы (согласно предписанию лечащего врача) каждые 14–28 дней на 25–50 мкг до 125–250 мкг в день (суточная поддерживающая дозировка);
• при комбинированном терапевтическом лечении гипертериоза левотироксином и тиреостатиками – 50–100 мкг в день;
• при злокачественной опухоли щитовидной железы – 150–300 мкг в день;
• для профилактики рецидива заболеваний зоба, при диффузном зобе – 75–200 мкг в день.

Детям

• Ориентировочный расчет – 100–150 мкг действующего вещества на 1 кв. м поверхности тела ребенка.
• При зобе (мкг на 1 кг в день): новорожденным – 12,5; детям 3–12 мес. – 25–37,5; 1–5 лет – 25–62,5; 5–7 лет – 50–100; 7–12 лет – 100–150.
• При гипотериозе (мкг на 1 кг в день): новорожденным – 4; детям 3–6 мес. – 25; 6–12 мес. – 37,5; 1–5 лет – 50; 5–7 лет – 75–100; 7–12 лет – 100.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к левотироксину натрия возможны аллергические реакции.

Применение Л-тироксина согласно показаниям, в рекомендуемых дозировках, под наблюдением лечащего врача не вызывает побочных явлений.

Передозировка

При тиреотоксикозе возможны следующие признаки передозировки в виде: сердцебиения, нарушения сердечного ритма, болей в области сердца, беспокойства, тремора, нарушения сна, повышенной потливости, снижения аппетита и массы тела, диареи.

В качестве лечения рекомендуется: снижение суточной дозировки препарата, перерыв в курсовой терапии на несколько дней, прием бета-адреноблокаторов. После устранения симптомов передозировки терапию начинают с осторожностью, с уменьшенных доз. Не рекомендуется прием антитиреоидных средств.

Взаимодействие с другими препаратами

Л-Тироксин усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, поэтому может потребоваться снижение их дозировки.

Получаемые в результате метаболизма тиреоидные гормоны способны увеличивать необходимость в инсулине и гипогликемических лекарственных средствах, принимаемых перорально. Рекомендованы частые замеры концентрации глюкозы в крови в начале терапевтического лечения левотироксином натрия и при изменениях дозировки препарата.

Одновременное назначение левотироксина с трициклическими антидепрессантами способно усилить действие антидепрессантов.

Действующее вещество уменьшает действие сердечных гликозидов. При одновременном приеме левотироксина с колестирамином, колестиполом, концентрация Л-Тироксина снижается в крови из-за замедленного всасывания ЖКТ.

Одновременное применение с аспарагиназой, анаболическими стероидами, тамоксифеном приводит к возможному фармакокинетическому взаимодействию на уровне связывания с белком.

Соматотропин ускоряет закрытие эпифизарных зон роста при одновременном приеме с Л-Тироксином.

Содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4 повышают при одновременном применении фенитоина, салицилатов, клофибрата, фуросемида в высоких дозировках.

Повышение клиренса левотироксина, необходимость в увеличении его дозировки вызывают фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин.

Синтез, секреция, распределение и метаболизм Л-Тироксина может изменяться под воздействием амиодарона, аминоглутетимида, пара-аминосалициловой кислоты, этионамида, антитиреоидных лекарственных средств, бета-адреноблокаторов, карбамазепина, хлоралгидрата, диазепама, леводопа, допамина, метоклопрамида, ловастатина, соматостатина.

Концентрация связанной с тиреоглобулином фракции повышается, снижая эффективности Л-Тироксина под воздействием эстрогенов.

Особые указания

При диагностике гипотиреоза, спровоцированного поражением гипофиза, следует обследовать функциональность надпочечников. При выявлении недостаточности коры надпочечников заместительное терапевтическое лечение глюкокортикостероидами необходимо начать до курсового лечения тиреоидными гормонами, чтобы избежать развития недостаточности надпочечников в острой форме.

При наступлении беременности в период лечения левотироксином натрия следует проинформировать лечащего врача для корректирования дозировки препарата, который увеличивает необходимость в тиреоидных гормонах.

При курсовой терапии Л-Тироксин не оказывает воздействия на управление механизмами, транспортными средствами, при потенциально опасной деятельности, требующей усиленной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Производители

Озон, Россия; Berlin-Chemie, Германия.