В 1 таблетке содержится активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат - 0,5 мг.
В упаковке 30 штук.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне риска и гравировка "П1".
Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность превышает 90 %. Сmах в плазме крови достигается в промежутке времени 1-3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Прамипексолу присущи линейная кинетика и, независимо от лекарственной формы, относительно незначительные колебания уровня в плазме крови у разных пациентов. Связывание прамипексола с белками плазмы крови очень низкое (менее 20 %), а объем распределения - большой (400 л). Прамипексол метаболизируется у людей только в незначительном количестве. Выделение почками неизмененного прамипексола является важнейшим путем элиминации. Около 90 % 14С-меченой дозы выделяется почками, тогда как менее 2 % выявлено в кале. Общий клиренс прамипексола составляет примерно 500 мл/мин, почечный клиренс - около 400 мл/мин. Т½ варьирует от 8 ч у людей молодого возраста, до 12 ч у пожилого.
Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на поздней стадии заболевания, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен включения-выключения).
Суточную дозу делят на 3 приема и начинают лечение с минимальной дозы - 0,125 мг трижды в день. Через неделю ее увеличивают до 0,75 мг в сутки, а еще через неделю - до 1,5 мг. Таким образом дозу титруют до достижения максимального эффекта. Если есть необходимость, то ее доводят до 4,5 мг в сутки. При дозе 1,5 мг/сут. возможно появление сонливости. Снижение дозы проводится постепенно на 0,75 мг каждый день.
Поддерживающая терапия:
При поддерживающей терапии индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет от 0,375 мг до 4,5 мг. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.
Прекращение терапии:
Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней по 0,75 мг в сутки до полной отмены.
Пациенты, получающие одновременно терапию леводопой.
При одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии препаратом Прамипексол снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.
Пациенты с почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности для начальной терапии у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 50 мл/мин не требуется уменьшения суточной дозы или частоты приема. У пациентов с КК от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 0,125 мг 2 раза/сут (суточная доза - 0,25 мг); не следует превышать максимальную суточную дозу 2,25 мг. У пациентов с КК менее 20 мл/мин показан однократный прием всей суточной дозы, начиная с дозы 0,125 мг/сут; не следует превышать максимальную суточную дозу 1,5 мг.
Если на фоне поддерживающей терапии функция почек снижена, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т.е. если КК снизился на 30 %, то суточную дозу также следует снизить на 30 %. Суточную дозу следует разделить на 2 приема, если значение КК составляет 20-50 мл/мин. Препарат следует принимать 1 раз/сут, если КК менее 20 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу препарата.
Противопоказано - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период грудного вскармливания.
При беременности препарат Прамипексол следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Гиперчувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов препарата.
Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, ЭКГ мониторинг, динамическое наблюдение. Специфического антидота не существует. При наличии признаков возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.
При назначении препарата Прамипексол пациентам с болезнью Паркинсона и почечной недостаточностью рекомендуется сниженная доза.
Галлюцинации и спутанность сознания - известные нежелательные реакции при лечении агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой. При применении препарата Прамипексол в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.
При прогрессирующей болезни Паркинсона может возникать дискинезия во время начального титрования препарата Прамипексол в сочетании с лечением леводопой. Если это произойдет, дозу леводопы следует снизить.
Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков маниакального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.
Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть осведомлены, что у пациентов, принимающих прамипексол может возникнуть мания и должны постоянно следить за ее развитием. В таких случаях следует решить вопрос о снижении дозы препарата или его отмене.
У пациентов с психическими расстройствами назначение агонистов дофаминовых рецепторов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки соотношения возможного риска и ожидаемой пользы терапии. Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами.
Рекомендуется контролировать зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.
Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения. Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности (в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы.
При применении прамипексола в единственном случае наблюдался рабдомиолиз, симптомы которого исчезли после отмены препарата.
При лечении болезни Паркинсона при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
«ВиваВита» ЗдравСити | Старобазарная ул, 1, Майкоп, Адыгея Респ | 08:30-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 805 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Мира ул, 29, Каменномостский п, Майкопский р-н, Адыгея Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Аптечный клуб ЗдравСити | Пролетарская ул, 274, Майкоп, Адыгея Респ | 07:00-23:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Здоровье ЗдравСити | Чапаева ул, 41, Вольное с, Кошехабльский р-н, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Здравсити ЗдравСити | Чкалова ул, 71, а, Майкоп, Адыгея Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
ИП Афамготов ЗдравСити | Ленина ул, 243А, Гиагинская ст-ца, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
ИП Гулян ЗдравСити | Кирпичная ул, 51, Майкоп, Адыгея Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Контур-А Оплата только наличными ЗдравСити | Депутатская ул, 1А, Черное Море кп, Яблоновский пгт, Тахтамукайский р-н, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-15:00 Сб | 805 ₽ |
Лаки Фарма ЗдравСити | Степная ул, 190, Майкоп, Адыгея Респ | 10:00-22:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Лаки-Фарма ЗдравСити | Пролетарская ул, 236Б, Майкоп, Адыгея Респ (Выдача Заказов Пн-Пт) | 08:00-21:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Легенда Оплата только наличными ЗдравСити | Первомайская ул, 15, Красногвардейское с, Красногвардейский р-н, Адыгея Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Магнит ЗдравСити | Короткая 2-я ул, 12, Майкоп, Адыгея Респ | 08:30-20:30 Пн-Вс | 805 ₽ |
Магнит аптека ЗдравСити | Восточная ул, 67/2, Тахтамукай аул, Тахтамукайский р-н, Адыгея Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Медфармсервис ЗдравСити | Ленина ул, 113 к 5, Красногвардейское с, Адыгея Респ | 08:00-18:00 Пн-Пт, 08:00-15:00 Сб-Вс | 805 ₽ |
Планета Здоровья ЗдравСити | Пролетарская ул, 211, Майкоп, Адыгея Респ | Круглосуточно | 805 ₽ |
Планета здоровья ЗдравСити | Чкалова ул, 16А, Энем пгт, Тахтамукайский р-н, Адыгея Респ | Круглосуточно | 805 ₽ |
Прима ЗдравСити | Горького ул, 6, Даховская ст-ца, Майкопский р-н, Адыгея Респ | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 805 ₽ |
Солнышко Оплата только наличными ЗдравСити | Димитрова ул, 10, Майкоп, Адыгея Респ | 09:00-19:00 Пн-Пт, 10:00-18:00 Сб | 805 ₽ |
Социальная Аптека №51 ЗдравСити | Гоголя ул, 36, Майкоп, Адыгея Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 805 ₽ |
Фармация Оплата только наличными ЗдравСити | Пролетарская ул, 2В, Майкоп, Адыгея Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 805 ₽ |