Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид - 50,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 74,5 мг, крахмал картофельный - 24,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Противовирусное средство.
Римантадин - противовирусное средство производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме что позволяет применять его не только с лечебной по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).
Являясь слабым основанием Римантадин действует за счет повышения pH эндосом -имеющих мембрану вакуолей которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться если Римантадин назначен в ближайшие 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
После приема внутрь Римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови после одноразовой дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 5-7 ч. Связь с белками плазмы - около 40 %. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками менее 25 % дозы - в неизменном виде. Период полувыведения составляет примерно 25 часов.
У лиц с заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях если доза не корректируется.
Грипп А (раннее лечение и профилактика у взрослых и детей старше 7 лет).
Римантадин принимают внутрь (после еды) запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым назначают в первый день заболевания по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день - 100 мг один раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; 10-14 лет 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) печеночной недостаточности пожилым пациентам - 100 мг 1 раз в сутки.
Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые заболевания печени острые и хронические заболевания почек тиреотоксикоз дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность период грудного вскармливания детский возраст (до 7 лет).
Артериальная гипертензия эпилепсия (в т.ч. в анамнезе) атеросклероз сосудов головного мозга печеночная недостаточность пациенты пожилого возраста заболевания желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия сердечная недостаточность блокада сердца (нарушение сердечного ритма) ощущение сердцебиения артериальная гипертензия нарушение мозгового кровообращения потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница головокружение головная боль раздражительность усталость нарушение концентрации внимания двигательные расстройства сонливость подавленное настроение эйфория гиперкинезия тремор галлюцинации спутанность сознания судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка бронхоспазм кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота потеря аппетита сухость слизистой оболочки полости рта боли в животе диарея диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Симптомы: возбуждение галлюцинации аритмия. В некоторых случаях при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах повышенное мочеиспускание лихорадка запор потливость воспаление слизистой оболочки ротовой полости сухость кожи.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: взрослым - 12 мг детям - 05 мг с повторением в случае необходимости но не более 2 мг/ч. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Фармакодинамическое: Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость Римантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 % и 10 % соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия Римантадина вследствие более быстрого выделения последнего почками.
Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид диакарб натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие Римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта) при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи но менее эффективен при профилактическом применении в семье в которой заболевшие гриппом А получали в профилактических целях римантадин (вероятно связано с передачей резистентных к препарату вирусов).
При применении Римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях Римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе вызванном вирусом В Римантадин оказывает антитоксическое действие.
У лиц с почечной недостаточностью Римантадин может накапливаться в токсических концентрациях если доза не корригируется пропорционально уровню клиренса креатинина.
У пожилых людей доза должна быть снижена.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
He применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
